製薬
製薬業は、世界の中でも最も重要、国際的、かつ複雑な業界の一つです。法律的な観点から、製薬会社に関係する案件を取り扱う際には、コンプライアンス、知的財産、商取引契約、紛争解決、その他様々な分野を含む、多種多様な法律分野についての見識と専門知識が必要になります。さらに、製薬会社を担当する弁護士がその業界を理解し、実際に関連問題を取り扱った経験を有していることが非常に重要です。
北浜法律事務所には、長年にわたり、幅広い法的案件について、代理人として、あるいは出向者として多国籍製薬会社に携わった経験を有する日本人弁護士や外国法事務弁護士が多数在籍しており、製薬業に関連した問題を医療と法曹の両観点から理解し、対応することが可能です。したがって、当事務所は、あらゆる段階において、製薬関係のクライアントに最も実務的、効率的、かつ費用効果の高いリーガルサービスを提供するために必要な経験と知識を有しているといえます。
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労務
労務問題は、人を雇用してビジネスを行っていく上で、避けては通れない問題であり、製薬業界も例外ではありません。特に製薬会社では、内勤者や工場勤務者に加え、医師や医療機関のもとへ訪問し...
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偽造品対策
海外において製造された医薬品の偽造品がインターネットなどを通じて海外から輸入される例が増加しており、中には偽造医薬品を服用した人に健康被害が出ている場合もあり、製薬業界において、偽...
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治験
医薬品を開発し、製造販売に関する承認を取得するために、臨床試験を実施し、医薬品の安全性を確認することが必要となりますが、治験に関する手続きは、非常に専門的であり、複雑です。治験にお...
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医薬品医療機器等法
「医薬品医療機器等法」は医薬品等の製造・販売等を規制する上で、製薬会社にとっては非常に重要な法律となります。大手製薬会社では、同法に関して十分な対策が取られているかと思いますが、中...
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不正調査及びコンプライアンス
高度に規制された業界として、日本の製薬業界におけるコンプライアンス問題は、コンプライアンス関連調査実施のニーズと同様に極めて重要です。 当事務所は、コンプライアンス関連の問題や調査...
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製造物責任
製造物責任に関する問題は、製薬会社が直面し得る問題の中でも最も重要かつ困難な法的問題であり、訴訟だけでなく、規制、コンプライアンス及び医学的な問題にまで及ぶ幅広い法的な専門知識が要...
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国際的商取引
世界的な業界として、製薬会社は、知的財産のライセンス供与、販売、流通、共同研究、その他の種類の契約や取引に関する様々な国際的商取引に対処する必要があります。 当事務所は、国際的商取...
担当弁護士
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メステッキー ジェリー
Jiri Mestecky -
塩津 立人
Tatsuhito Shiotsu -
籔内 俊輔
Shunsuke Yabuuchi -
坂元 靖昌
Yasumasa Sakamoto -
若井 大輔
Daisuke Wakai -
川田 由貴
Yuki Kawata